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By Abraham Jacob Serruya Jerusalém

Vacina israelense será testada no Brasil

A vacina israelense Brilife, desenvolvida pelo Instituto Biológico, espera terminar a fase II
dos testes em abril.

Nesta fase, foram testadas cerca de 500 pessoas e a conclusão é que a vacina é segura.

Na fase III devem testar a eficácia da vacina.

Para isso são necessários 30,000 a 40,000 voluntários e isto eh um problema em Israel, onde a
maioria das pessoas já estão vacinadas…

Os testes devem ser feitos num país onde há muita gente não vacinada e onde há bastante
morbidade de covid, para poder comparar 2 grupos de pessoas, as vacinadas e as não vacinadas.

Diz o hospital Hadassa, que participa dos testes – o próprio diretor do hospital, Prof. Zeev
Rotstein, recebeu a vacina israelense – que um acordo foi feito com a equipe que veio do
Brasil faz umas semanas e que os testes serão feitos no Brasil.

Por : Abraham Jacob Serruya

Mestre em imunologia pela UNB. Biomédico formado pela Universidade Federal do Pará. Professor
universitário das disciplinas de Hematologia e Imunologia Clínica. Patologista clinico, atuou
na Faculdade União de Goyazes (FUG) como coordenador acadêmico.
Atualmente mora em Jerusalém – Israel e é colunista do Portal 7Minutos.
Direto de ISRAEL para o 7Minutos

Informação   Jerusalém Post

Hadassah afirma que Israel realizará ensaio de Fase III da vacina corona no Brasil

Apenas cerca de 20 a 30 pessoas se voluntariam diariamente para participar do estudo de Fase
II.

O Hadassah-University Medical Center de Jerusalém assinou uma carta de intenção para realizar
pelo menos parte do ensaio de Fase III da vacina candidata de Israel no Brasil, disse um
importante médico do Hadassah ao The Jerusalem Post.

A carta foi assinada no mês passado durante uma visita a Israel por altos funcionários
brasileiros, disse o professor Yossi Karko, diretor da unidade de pesquisa clínica do
Hadassah. Ele está liderando o estudo de Fase II de Brilife, a vacina candidata de Israel,
para o hospital.

A delegação brasileira foi chefiada pelo chanceler Ernesto Araujo.

Ele incluiu Eduardo Bolsonaro, filho do presidente Jair Bolsonaro, que é presidente do Comitê de Relações
Exteriores e Defesa, e o ministro da Saúde, Eduardo Pazuello.

Brilife foi desenvolvido pelo Instituto de Pesquisa Biológica de Israel, que Karko disse
apoiar a decisão.

“Entendendo que a terceira fase do ensaio clínico da vacina desenvolvida no instituto
biológico será realizada no exterior devido à campanha de vacinação em Israel e ao número
necessário de voluntários, testes preliminares estão sendo realizados com vários países para
examinar o questão ”, disse um porta-voz do IIBR ao Post. “Ainda não foi decidido onde será
realizada a terceira fase do experimento.”

Durante a visita ao Brasil, autoridades se reuniram com representantes de vários hospitais
israelenses, incluindo o Hadassah, e a carta de intenções foi assinada, confirmou o diretor-
geral do Hadassah, Prof. Zeev Rotstein.

O assessor do presidente Bolsonaro para assuntos internacionais, Filipe G. Martins, disse que
a delegação esteve em Israel

“com o objetivo de aprofundar a nossa parceria na área da
ciência, tecnologia e inovação, nomeadamente através da cooperação no desenvolvimento de
medicamentos e vacinas contra COVID-19, ”O Post relatou na semana passada.

Um ensaio de Fase III precisaria ser realizado fora de Israel porque requer a participação de
30.000 a 40.000 voluntários e deve ser realizado em uma área que ainda apresenta alta
infecção. A campanha de vacinação em massa de Israel deixou poucos voluntários elegíveis e
continua a reduzir a morbidade.

Apenas cerca de 20 a 30 pessoas se voluntariam diariamente para participar do estudo de Fase
II, o que levou a um pequeno atraso, disse Karko.

Alguns outros países também expressaram vontade de participar de um ensaio de Fase III,
incluindo vários da América do Sul, Europa Oriental e África, onde as vacinas são mais
difíceis de encontrar, disse ele. Ele citou como exemplos a Argentina, o Panamá e a Zâmbia.

Espera-se que o teste de Fase II da Brilife seja concluído até o final de abril. Até agora,
cerca de 500 indivíduos foram incluídos no estudo, que foi projetado para testar a segurança,
eficácia e dosagem, disse Karko. Cerca de 50% dos participantes são gerenciados pelo
Hadassah.

O estudo já eliminou um regime de baixa dosagem e descobriu que seria necessária uma injeção
de reforço 20 dias após a inoculação inicial. Ele está se preparando para adicionar uma
quarta “dose superior”, ou regime de dosagem ideal, ao estudo.

Cerca de 800 pessoas terão participado da Fase II até o final do teste, disse Karko,
acrescentando que o estudo da Fase III está sendo desenhado.

“O ensaio de Fase II está realmente preocupado com a segurança e até agora não há
preocupações com a segurança”, disse ele ao Post. “Não existem efeitos colaterais
clinicamente significativos. Isso é muito reconfortante. ”

O estudo também forneceu dados preliminares que indicam uma boa resposta imunológica, “mas só
saberemos com certeza em algum momento durante o verão”, disse Karko.

A vacina Brilife é diferente das vacinas Pfizer ou Moderna, que são vacinas de RNA
mensageiro.

Brilife é uma vacina baseada em vetor. A vacina pega o vírus da estomatite vesicular (VSV) e
o modifica geneticamente para que expresse a proteína spike do novo coronavírus em seu
envelope.

Uma vez injetado, ele não causa doença por si só. O VSV não infecta humanos. Em vez disso, o
corpo reconhece a proteína do pico que é expressa no envelope e começa a desenvolver uma
resposta imunológica.

“É como pegar um vírus como o coronavírus sem pegar a doença”, disse Karko. “Então, se por
acaso você for exposto ao coronavírus real, a resposta imunológica que foi desencadeada pela
vacina irá prevenir a infecção.”

Por MAAYAN JAFFE-HOFFMAN

Link original da matéria
https://www.jpost.com/health-science/israel-signs-letter-of-intent-to-run-phase-iii-corona-
vaccine-trial-in-brazil-662043

Prof. Zeev Rotstein, chefe do Hadassah-University Medical Center, sendo examinado para elegibilidade para ser vacinado na segunda-feira como parte do ensaio de Fase II da vacina candidata israelense Brilife. 20 de dezembro de 2020. (crédito da foto: HADASSAH)
Abraham Jacob Serruya. Mestre em imunologia pela UNB. Biomédico formado pela Universidade Federal do Pará. Professor
universitário das disciplinas de Hematologia e Imunologia Clínica. Patologista clinico, atuou na Faculdade União de Goyazes (FUG) como coordenador acadêmico.
Atualmente mora em Jerusalém – Israel e é colunista do Portal 7Minutos. Direto de ISRAEL para o 7Minutos
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  • Gildo Ribeiro

    Gildo Ribeiro é editor do Grupo 7 de Comunicação, liderado pelo Portal 7 Minutos, uma plataforma de notícias online.

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