Agência mantém a recomendação de continuidade da imunização com a vacina da Pfizer, dentro das indicações descritas em bula, uma vez que, até o momento, os benefícios superam os riscos.

A Anvisa informa que os Estados Unidos (EUA) relataram a ocorrência de
casos de miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e de pericardite
(inflamação do tecido que envolve o coração) após a vacinação contra
Covid-19 com imunizantes de plataforma de RNA mensageiro (RNAm), como
as vacinas da Pfizer e da Moderna.

Dessas duas, apenas a Pfizer está
registrada pela Anvisa para uso no Brasil, por meio do Programa
Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde.

Uma análise da agência reguladora norte-americana (Food and Drug
Administration – FDA) sugere que há riscos aumentados para a ocorrência
de miocardite e pericardite, particularmente após a aplicação da
segunda dose das vacinas.

Os sintomas – dor no peito, falta de ar,
palpitações ou alterações de batimentos cardíacos – surgem alguns dias
após a vacinação.

Até o momento, não há relato de casos dessas complicações pós-vacinação
no Brasil. Para a Anvisa, a situação indica necessidade de uma maior
sensibilização por parte dos serviços e profissionais de saúde para o
adequado diagnóstico, tratamento e notificação de casos.

A
identificação precoce de sintomas e a adoção de tratamento oportuno são
aspectos fundamentais para uma melhor evolução clínica de pacientes com
quadro de miocardite e pericardite.

A Agência esclarece que o risco de ocorrência desses eventos adversos é
baixo, mas recomenda aos profissionais de saúde que fiquem atentos e
perguntem às pessoas que apresentarem sintomas se elas foram vacinadas,
especialmente com a vacina da Pfizer.

Portanto, a Anvisa orienta aos vacinados com o imunizante da Pfizer que
procurem atendimento médico imediato se tiverem sintomas como dor no
peito, falta de ar e palpitações. Além disso, orienta os profissionais
de saúde e os cidadãos a notificarem imediatamente casos suspeitos à
Agência.

A Anvisa ressalta que mantém a recomendação de continuidade da
vacinação com a vacina da Pfizer, dentro das indicações descritas em
bula, uma vez que, até o momento, os benefícios superam os riscos.

Confira a íntegra das informações sobre o relato de casos de miocardite
e de pericardite pós-vacinação com imunizantes de plataforma de RNA
mensageiro (RNAm) no Comunicado 007/2021. Para obter mais informações
sobre a segurança da vacina da Pfizer, consulte a bula disponível no
portal da Anvisa ou converse com um profissional de saúde.

Sobre os casos

Miocardite é a inflamação do músculo cardíaco e pericardite é a
inflamação do revestimento externo do coração. Em ambos os casos, o
sistema imunológico causa uma inflamação em resposta a uma infecção ou
algum outro fator. Os sintomas podem incluir dor no peito, falta de ar
ou palpitações.

Esses eventos adversos foram identificados particularmente em
adolescentes e adultos jovens, predominantemente do sexo masculino,
acima de 16 anos, e podem ocorrer principalmente após a segunda dose da
vacina.

A gravidade dos casos pode variar. A maioria das pessoas que apresentou
o evento após vacinação com imunizante contra a Covid-19 de RNAm nos
Estados Unidos e procurou atendimento médico respondeu bem ao
tratamento aplicado.

Com o avanço da vacinação de pessoas mais jovens no Brasil, torna-se
necessário que os cidadãos e profissionais de saúde fiquem atentos aos
sinais e sintomas do evento adverso e notifiquem imediatamente os casos
suspeitos. É imprescindível o cuidado na identificação do tipo de
vacina suspeita de provocar o evento adverso, como número do lote e
fabricante.

Notificação

A notificação de casos suspeitos de eventos adversos relacionados a
miocardite ou pericardite poderá ser registrada por meio do sistema
VigiMed, Notivisa e e-SUS Notifica. Confira as orientações sobre como
notificar no Comunicado 007/2021.

Link original da matéria:
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/anvisa-alerta-sobre-risco-de-miocardite-e-pericardite-pos-vacinacao
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