A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta terça-feira, 27, que os
dados fornecidos pelo Instituto Butantan no pedido de testes da vacina Butanvac estão
incompletos, não atendendo aos requisitos técnicos.

Desta forma, até que o Butantan apresente
os documentos solicitados, o prazo de análise por parte da agência foi interrompido.

“Com o envio da exigência, o prazo de análise da Anvisa fica interrompido já que a agência
depende das informações do Butantan para dar prosseguimento à análise técnica. Até o momento
a candidata a vacina, Butanvac, foi testada apenas em animais”, informou o órgão federal.

O pedido de testes para os estudos de fase 1 e 2 do imunizante foi solicitado pelo Instituto
Butantan na última sexta-feira, 23, juntamente com o protocolo de estudo clínico, como
noticiou Oeste.

A lista de informações pedidas pela Anvisa para a continuação da análise contém mais de 40
pontos sobre o protocolo clínico, incluindo detalhamentos técnicos de procedimentos e
métodos, e a qualidade do insumo farmacêutico ativo (Ifa).

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testes-da-butanvac/?utm_source=pushnews&utm_medium=pushnotification-feed